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BEACON CRC
Dosis
Supervivencia
Estudio de fase 3 que estudia específicamente a pacientes con CCRm previamente tratados con una mutación BRAF V600E. 1,2
El mayor estudio clínico global, aleatorizado, activo-controlado, sin enmascaramiento y multicéntrico de pacientes con CCRm con mutación BRAF. 2
Adaptado de: Kopetz S, Grothey A, Yaeger R, Van Cutsem E, Desai J, Yoshino T, Wasan H, Ciardiello F, Loupakis F, Hong YS, Steeghs N, Guren TK, Arkenau HT, Garcia-Alfonso P, Pfeiffer P, Orlov S, Lonardi S, Elez E, Kim TW, Schellens JHM, Guo C, Krishnan A, Dekervel J, Morris V, Calvo Ferrandiz A, Tarpgaard LS, Braun M, Gollerkeri A, Keir C, Maharry K, Pickard M, Christy-Bittel J, Anderson L, Sandor V, Tabernero J. Encorafenib, Binimetinib, and Cetuximab in BRAF V600E-Mutated Colorectal Cancer. N Engl J Med. 2019 Oct 24;381(17):1632-1643. doi: 10.1056/NEJMoa1908075. Epub 2019 Sep 30. PMID: 31566309. Recuperado el: 27 de mayo de 2023.
La aleatorización se estratificó según ECOG PS, el uso previo de irinotecán y el origen de la formulación de cetuximab que recibieron. El tratamiento continuó hasta la progresión de la enfermedad o la toxicidad inaceptable. 2
Adaptado de: IPP Braftovi Pfizer México. Febrero 2023. 223300404K0013. Reg 085M2023 SSA. Recuperado el: 27 de mayo de 2023. Recuperado el: 27 de mayo de 2023.
Dosis
Dosis usadas en el estudio:
Braftovi® (encorafenib): 300 mg por vía oral una vez al día. 2
Cetuximab: 400 mg/m2 IV para la primera dosis, seguida de 250 mg/m2 IV por semana. 2
Ácido folínico: 180 mg/m2 IV los días 1 y 15. 2
Fluorouracilo: 400 mg/m2 en bolo los días 1 y 15, seguido de una infusión continua de 1200 mg/m2/día durante 2 días. 2
Irinotecán: 180 mg/m2 IV los días 1 y 15. 2
Braftovi® (encorafenib) + cetuximab se estudió en pacientes con CCRm con mutación BRAF 2
Adaptado de: Kopetz S, Grothey A, Yaeger R, Van Cutsem E, Desai J, Yoshino T, Wasan H, Ciardiello F, Loupakis F, Hong YS, Steeghs N, Guren TK, Arkenau HT, Garcia-Alfonso P, Pfeiffer P, Orlov S, Lonardi S, Elez E, Kim TW, Schellens JHM, Guo C, Krishnan A, Dekervel J, Morris V, Calvo Ferrandiz A, Tarpgaard LS, Braun M, Gollerkeri A, Keir C, Maharry K, Pickard M, Christy-Bittel J, Anderson L, Sandor V, Tabernero J. Encorafenib, Binimetinib, and Cetuximab in BRAF V600E-Mutated Colorectal Cancer. N Engl J Med. 2019 Oct 24;381(17):1632-1643. doi: 10.1056/NEJMoa1908075. Epub 2019 Sep 30. PMID: 31566309. Recuperado el: 27 de mayo de 2023.
Adaptado de: Kopetz S, Grothey A, Yaeger R, Van Cutsem E, Desai J, Yoshino T, Wasan H, Ciardiello F, Loupakis F, Hong YS, Steeghs N, Guren TK, Arkenau HT, Garcia-Alfonso P, Pfeiffer P, Orlov S, Lonardi S, Elez E, Kim TW, Schellens JHM, Guo C, Krishnan A, Dekervel J, Morris V, Calvo Ferrandiz A, Tarpgaard LS, Braun M, Gollerkeri A, Keir C, Maharry K, Pickard M, Christy-Bittel J, Anderson L, Sandor V, Tabernero J. Encorafenib, Binimetinib, and Cetuximab in BRAF V600E-Mutated Colorectal Cancer. N Engl J Med. 2019 Oct 24;381(17):1632-1643. doi: 10.1056/NEJMoa1908075. Epub 2019 Sep 30. PMID: 31566309. Recuperado el: 27 de mayo de 2023.
Supervivencia General (SG) y SLP superiores demostradas con Braftovi® (encorafenib) + cetuximab frente al control 2
Adaptado de: Kopetz S, Grothey A, Yaeger R, Van Cutsem E, Desai J, Yoshino T, Wasan H, Ciardiello F, Loupakis F, Hong YS, Steeghs N, Guren TK, Arkenau HT, Garcia-Alfonso P, Pfeiffer P, Orlov S, Lonardi S, Elez E, Kim TW, Schellens JHM, Guo C, Krishnan A, Dekervel J, Morris V, Calvo Ferrandiz A, Tarpgaard LS, Braun M, Gollerkeri A, Keir C, Maharry K, Pickard M, Christy-Bittel J, Anderson L, Sandor V, Tabernero J. Encorafenib, Binimetinib, and Cetuximab in BRAF V600E-Mutated Colorectal Cancer. N Engl J Med. 2019 Oct 24;381(17):1632-1643. doi: 10.1056/NEJMoa1908075. Epub 2019 Sep 30. PMID: 31566309. Recuperado el: 27 de mayo de 2023.
Supervivencia general superior con Braftovi® (encorafenib) + cetuximab frente al control 2
Adaptado de: Kopetz S, Grothey A, Yaeger R, Van Cutsem E, Desai J, Yoshino T, Wasan H, Ciardiello F, Loupakis F, Hong YS, Steeghs N, Guren TK, Arkenau HT, Garcia-Alfonso P, Pfeiffer P, Orlov S, Lonardi S, Elez E, Kim TW, Schellens JHM, Guo C, Krishnan A, Dekervel J, Morris V, Calvo Ferrandiz A, Tarpgaard LS, Braun M, Gollerkeri A, Keir C, Maharry K, Pickard M, Christy-Bittel J, Anderson L, Sandor V, Tabernero J. Encorafenib, Binimetinib, and Cetuximab in BRAF V600E-Mutated Colorectal Cancer. N Engl J Med. 2019 Oct 24;381(17):1632-1643. doi: 10.1056/NEJMoa1908075. Epub 2019 Sep 30. PMID: 31566309. Recuperado el: 27 de mayo de 2023.
La fecha límite para el análisis principal fue el 11 de febrero de 2019. La mediana de duración del seguimiento para la SG fue de 7,8 meses. 2
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Material para uso exclusivo de los profesionales de la salud.
PP-BRA-MEX-0007
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Número de registro sanitario del producto |
Código de la información para prescribir aprobada |
Código identificador del material |
Número de autorización del material, otorgado por la COFEPRIS |
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085M2023 SSA |
223300404K0013 |
PP-BRA-MEX-0007 |
2315052002C01383 |
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