Forma de dosificación: Xeljanz® Solución Oral es administrado por vía oral con o sin alimentos. Indicación: Xeljanz® Solución Oral está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil de curso poliarticular (AIJcp) activa en pacientes de 2 años y mayores, que no han respondido de forma adecuada a la terapia previa con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME). Contraindicaciones: El tratamiento con Xeljanz® Solución Oral no debe ser iniciado en pacientes con: • Hipersensibilidad conocida al medicamento o a cualquier excipiente de la fórmula. • Evidencia clínica o de laboratorio de síndromes de inmunodeficiencia. · Infecciones activas graves, tuberculosis activa, sepsis, infecciones oportunistas. • Insuficiencia hepática grave. • No se use durante el embarazo y lactancia. Eventos Adversos: La categoría más frecuente de reacciones adversas graves en la AIJcp fueron infecciones serias. También se han notificado reacciones adversas como:t Nasofaringitis, Infección del tracto urinario, Bronquitis, Herpes zóster, Influenza, Sinusitis, Faringitis, Infección viral, Herpes simple, Gastroenteritis viral, Leucopenia, Neumonía, entre otras. Advertencias y Precauciones: Se han reportado infecciones serias y en ocasiones fatales debido a bacterias, micobacterias, hongos invasivos, virus y otros patógenos oportunistas en pacientes que reciben agentes inmunomoduladores, incluyendo FARME biológicos y Xeljanz®. Las infecciones serias más comúnmente reportadas con Xeljanz® incluyen neumonía, infección de vías urinarias, celulitis, herpes zóster, bronquitis, choque séptico, diverticulitis, gastroenteritis, apendicitis y sepsis. Entre las infecciones oportunistas: tuberculosis y otras infecciones por micobacterias, criptococos, histoplasmosis, candidiasis esofágica, herpes zóster diseminado, infecciones por citomegalovirus, infecciones por virus BK y listeriosis fueron reportados con Xeljanz®. Xeljanz® Solución Oral no debe iniciarse en pacientes con infección activa, incluyendo infecciones localizadas. Evalúe a los pacientes para detectar factores de riesgo de VTE antes de comenzar el tratamiento y periódicamente durante el tratamiento. Administre Xeljanz® con precaución en pacientes de 65 años y mayores y en pacientes en los que se identifican otros factores de riesgo de VTE (p. ej., antecedentes de trombosis). Evalúe con urgencia a los pacientes con signos y síntomas de VTE e interrumpa el tratamiento con tofacitinib mientras evalúa la sospecha de VTE. Se deben considerar los riesgos y beneficios con Xeljanz® Solución Oral antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes o actualmente con neoplasias malignas diferentes al cáncer de piel no melanoma (CPNM) tratado con éxito, o cuando se considere la continuación de Xeljanz® Solución Oral en pacientes que desarrollaron neoplasias malignas. Xeljanz® Solución Oral debe ser usado con precaución en pacientes que pueden estar en mayor riesgo de perforación gastrointestinal, se recomienda precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad pulmonar crónica ya que pueden ser más propensos a infecciones. Se han observado fracturas en pacientes tratados con Xeljanz® Solución Oral en estudios clínicos y en el entorno post comercialización. No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. Xeljanz® Solución Oral no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática grave. Lactancia y embarazo: Xeljanz® Solución Oral no debe ser usado durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Las mujeres no deben amamantar cuando son tratadas con Xeljanz® Solución Oral.