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Dosis y Administración

Dosis y Administración

Progresión de la enfermedad

Ajustes de dosis recomendados por reacciones adversas

BRAFTOVI® (encorafenib) + MEKTOVI® (binimetinib)
 

Una combinación de tratamiento oral para adultos con melanoma irresecable o metastásico con mutación BRAF V600.1
 

Dosis y administración
 

Confirme la presencia de la mutación BRAF V600 mediante una prueba aprobada y validada antes del tratamiento.1
 

Modificar la dosis de Braftovi a: 
 

 

Adaptado de: IPP Mektovi Pfizer México. Febrero 2023. 213300404K0030. Reg No. 156M2022 SSA IV. Recuperado el 2 de junio de 2023.
IPP Braftovi Pfizer México. Febrero 2023. 223300404K0013. Reg 085M2023 SSA. Recuperado el 2 de junio de 2023.

El tratamiento con BRAFTOVI® (encorafenib) +MEKTOVI® (binimetinib) debe continuarse hasta la progresión de la enfermedad o la toxicidad inaceptable1,2

• Indique a los pacientes que no tomen una dosis olvidada de:

     • Braftovi® (encorafenib) dentro de las 12 horas previas a la próxima dosis.
     • Mektovi® (binimetinib) dentro de las 6 horas previas a la próxima dosis.

  • En caso de vómitos, no tome una dosis adicional de Braftovi® (encorafenib) + Mektovi®             (binimetinib); reanude la administración con la siguiente dosis programada.

 • No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A). Dado   que el encorafenib no se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática moderada  (Child-Pugh   B) o grave (Child-Pugh C), no se recomienda la administración de binimetinib en estos pacientes.

 • Se debe administrar encorafenib con precaución a dosis de 300 mg una vez al día en pacientes con   insuficiencia hepática leve (Child-Pugh clase A). No se puede hacer una recomendación posológica en   pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh clase B) o grave (Child-Pugh clase C).

 • Binimetinib se administra por vía oral. Las tabletas deben tragarse enteras con agua. Pueden       tomarse con o sin alimentos. 
• BRAFTOVI® (encorafenib) + MEKTOVI® (binimetinib) debe conservarse a temperatura  <30°C.

Adaptado de: IPP Mektovi Pfizer México. Febrero 2023. 213300404K0030. Reg No. 156M2022 SSA IV. Recuperado el 2 de junio de 2023.
IPP Braftovi Pfizer México. Febrero 2023. 223300404K0013. Reg 085M2023 SSA. Recuperado el 2 de junio de 2023.


La información de prescripción incluye información adicional para la modificación de la dosis y el manejo específico de las reacciones adversas.

Precauciones generales

Precauciones Generales1,2

Prueba de la mutación del gen BRAF

Antes de iniciar el tratamiento con binimetinib en combinación con encorafenib, se debe confirmar que los pacientes presentan la mutación BRAF V600 mediante una prueba validada. La eficacia y seguridad de binimetinib en combinación con encorafenib solo se ha establecido en pacientes con tumores que expresan las mutaciones BRAF V600E y V600K. Binimetinib en combinación con encorafenib no se debe utilizar en pacientes con melanoma maligno sin mutaciones del gen BRAF.

  • Disfunción del ventrículo izquierdo (DVI)
  • Hemorragia
  • Toxicidad ocular
  • Elevación de la CK y rabdomiólisis
  • Hipertensión
  • Tromboembolismo venoso (TEV)
  • Neumonitis/Enfermedad pulmonar intersticial
  • Nuevas neoplasias malignas primarias
  • Neoplasias malignas cutáneas
  • Neoplasias malignas no cutáneas
  • Anomalías analíticas hepáticas
  • Insuficiencia hepática
  • Intolerancia a la lactosa
  • Efectos en la habilidad para manejar y operar maquinaria.
  • Mujeres en edad fértil/anticoncepción femenina
  • Embarazo
  • Lactancia
  • Menores de 18 años.

Contraindicaciones1,2

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de la fórmula
  • Embarazo
  • Lactancia
  • Menores de 18 años

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Acerca de Braftovi

Conozca la información para prescribir de BRAFTOVI® (encorafenib) + MEKTOVI®. (binimetinib).

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Consulte la guía de manejo de terapia para saber más sobre la dosis y administración de BRAFTOVI® + MEKTOVI®.

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ReferenciasPP Mektovi Pfizer México. Febrero 2023. 213300404K0030. Reg No. 156M2022 SSA IV. Recuperado el 2 de junio de 2023.IPP Braftovi Pfizer México. Febrero 2023. 223300404K0013. Reg 085M2023 SSA. Recuperado el 2 de junio de 2023.

Material de uso exclusivo para profesionales de la salud.
 

PP-BMK-MEX-0004

Marca

Número de registro sanitario del producto

Código de la información para prescribir aprobada

Código identificador del material 

Número de autorización del material, otorgado por la COFEPRIS

Braftovi

085M2023 SSA

223300404K0013

PP-BMK-MEX-0004

2315052002C01040

Mektovi

156M2022 SSA IV

213300404K0030

PP-BMK-MEX-0004

2315052002C01040

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